去年完成千余款产品备案。

去年此时，行业基本法《化妆品监督管理条例》(下称新条例)正式落地实施。过去一年时间，化妆品行业在强监管之下经历了天翻地覆的变化。

其中，上游企业尤为显著，“这可能是工厂们度过最长的一个寒冬。”

有人已经倒在了春天来临之前。据化妆品观察日前报道，2021年美妆相关企业共计吊注销88.6万余家，同比增长18%。

但也有人在哀鸿遍野中逆势前行。科丝美诗品质部-法规team team长王玲莹告诉化妆品观察，2021年，科丝美诗公司产品备案数与2020年几乎持平，服务的客户更是出现了巨幅增长。

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新规大考下

2021年产品备案数同比持平

据不完全统计，在2021年，至少有16个相关管理条例/办法/规定以及征求意见稿出台，对化妆品行业进行了全方位、无死角的监管，这无异于在行业掀起了“大地震”。

但科丝美诗并未让自己陷于这种动荡中。严格规范化生产管理，让科丝美诗在新“基本法”大考下，依然能够从容应对。

以“备案人之争”为例。深研新规后，王玲莹认为，作为ODM企业，他们更熟悉产品，更适合对产品质量和功效负责。为积极响应新规，科丝美诗提出了主动担当备案人，并将提供产品备案服务附加在产品全流程服务之中。“2021年下半年开始，我们同品牌方一起完成了产品备案人转换的顺利过渡。”

科丝美诗品质部-法规team team长王玲莹

去年5月，新备案系统启用后，科丝美诗曾历经短暂磨合期，最终凭借经验积累以及持续不断的学习，迅速熟悉新系统，完善了资料的整理方式，备案速度得以提升，可涵盖高效率开发的客户备案需求。

此外，早在2021年初，科丝美诗内部就开始针对以往的产品进行产品备案的模拟演练。根据产品备案所涉及的要求，提前与专业人士进行沟通研讨、查询国内外的网站文献等，把现有的资料进行整合和梳理。

王玲莹透露，虽然在整个大环境下，整个行业在新备案系统的备案速度慢下来了，但是科丝美诗的产品备案数与2020年几乎持平，并未受到太大影响。

截至目前，科丝美诗在新备案系统已经完成千余款产品备案，涵盖了口红、唇釉、膏、霜、乳、凝胶、眼影、眉笔、气垫霜等几乎所有化妆品品目。

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自建实验室

免费提供功效测评

但王玲莹坦言，在适应新规的过程中，科丝美诗也曾遇到过难题。

比如新规对企业而言，备案人要设立质量安全负责人，要具备不良反应监测及评价能力，要建立化妆品生产质量管理体系度等;对产品而言，需要功效测试和安全评估报告。“这两项新要求是备案遇到的主要困难点。”王玲莹表示。

事实上，这也是新规执行以来，不少化妆品企业碰到的难题。根据《化妆品功效宣称评价规范》，祛痘、滋养、修护等原本只需做常规检测的普通化妆品，也被纳入了人体功效评价试验的范畴，对企业造成了检测费增加、备案周期拉长等困难。

相关监管也紧跟其后。据公开报道，去年雅诗兰黛、丝芙兰等企业因缺少功效宣称依据而被罚。

而早在2014年，科丝美诗就建立了功效评价实验室，针对上述困难，科丝美诗迅速响应，调整功效和安全评价机制，使之适用于法规新要求。同时购置新型实验设备，安排测评人员接受专业培训，确保内部即可出具产品功效测试报告和安全评估报告，此举大大节省了备案时间。

值得一提的是，目前行业OEM企业大多只能做保湿这类基础性功效测评。没有评价能力的工厂，则选择外包给检测机构并向客户收取费用。但科丝美诗自建了功效测评实验室，现已可以完成抗皱、修护、祛痘等复杂专业的测试，并免费向客户提供这项服务。

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“软硬”服务兼施

客户量巨幅增长

据王玲莹介绍，除了克服上述难题，过去一年，科丝美诗也针对行业基本法的执行，作出了一系列大的调整与变革。

比如在硬件方面，科丝美诗拥有洁净的生产车间、高效的生产设备和先进的检验检测仪器。确保产品品质。去年10月29日，科丝美诗上海工厂单月月产量突破5000万支，产能再次刷新记录。

软件方面，科丝美诗也在这段时期内不断完善质量认证体系。此外，其还对法规团队和功效测评团队进行扩编，并加强对生产、研发、品质、功效评价团队的综合管理。

正是基于多年积淀的能力与经验，让科丝美诗在“寒冬”中实现了突围。据化妆品观察此前调研，不少上游企业在去年下半年，订单量同比出现明显下滑。但王玲莹透露，“2021年以来，科丝美诗服务的客户的确有巨幅增长。”

在她看来，客户选择科丝美诗，看中的是其从产品研发到成品出库的全流程服务：有领先的研发团队、严格的品质管理、专业的法规服务。“让专业的人去做专业的事，客户也可无后顾之忧专注产品营销。”

今年1月7日，《化妆品生产质量管理规范》正式出台，对于上游企业要求和监管提出了更加细化的要求。

王玲莹分析指出，《规范》不仅强调化妆品生产过程的安全，而且强调要实现化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程质量可控和可追溯。

但对于科丝美诗来说，目前质量管理体系框架和基本管理方式都已较为成熟。她表示，接下来，科丝美诗将会在细节方面做到更加优化。